A gyártási folyamatot közbeni és közbenső teszteléssel támogatjuk, és szigorú termékkiadási teszteket végzünk. A kísérleti, GMP-üzemünkben található, teljes mértékben minősített analitikai laboratóriumaink megfelelnek a cGMP-szabványoknak. Emellett a stabilitási vizsgálatokat és a lebomlási vizsgálatokat az ICH Q1A (R2) irányelvek szerint végezzük.

Szolgáltatásaink magukban foglalják a teljes körű analitikai ellátást szabályozási célokra, beleértve a módszerfejlesztést, a validálást és a referenciastandardok minősítését.

A SONEAS Vegyipari Kft. továbbra is további analitikai kapacitásokba fektet be, hogy támogassa növekvő szintetikus kapacitásunkat.

Analitikai támogató berendezések:

Teljesen minősített cGMP analitikai laboratórium
DSC
FT-IR spektrofotométer
UV-VIS spektrofotométer
GC-FID (headspace mintavevő)
Titrátorok, Karl-Fischer titrátorok
Szulfáthamu
Polariméter
LC-MS
HPLC (Corona detektorok)
UHPLC
NMR spektrométer (Bruker 500MHz Ultrashield)
PowerXRD
Stabilitási kamrák
ICP-OES