https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor1.png

SzolgáltatásokGMP

https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png

Intermedierek és cGMP API gyártása

Az lllatos úti telephelyen a laboratóriumi mérettől a kísérleti üzemig cGMP szerint gyártunk hatóanyagokat és intermediereket. Szabályozó hatóságok engedélyezték a hatóanyagok gyártását a preklinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, amelyet teljes mértékben képzett, jól felszerelt analitikai laboratóriumok és átfogó SOP-ok támogatnak. A hatóságok rendszeresen látogatják létesítményeinket hivatalos vagy informális auditok céljából.

Soneas OGYÉI Certificate
Soneas EMA Certificate
KILÓS LABOR
  • Üvegreaktorok: 100 literig
  • QVF üvegbélésű reaktor: 100L
  • QVF kristályosító reaktor: 50L
  • QVF-reaktor DNISO Sulzer grafit desztillációs oszlopokkal: 250L, elméleti lemezszám 20
  • SCHOTT fényes bélésű reaktorok: 63L
  • Rozsdamentes acél mobil hidrogénezési reaktor: 20L, 10bar
  • Rotációs elpárologtatók: 20L
  • Szűrők és szárítók:
    • Rozsdamentes acélból készült mobil technológiai szűrő/szárító: 20L és 50L
    • Mobil szűrők: 60L-ig
    • Vákuumos trojkaszárítók
  • Centrifuga
  • Rozsdamentes acél centrifuga (HEPA cl 100 000)
  • Súrológép
1-ES ÜZEMRÉSZ
  • Kristályosítási reaktor: 1,000L
  • Üvegbélésű reaktorok: 250L; 500L; 1,600L
  • Vékony elpárologtató: QVF üveg; 0,6m2
  • Vákuumos trojkaszárító: 50kg-ig (HEPA cl 100,000)
  • Centrifuga: rozsdamentes acél; 1,000mm (HEPA cl 100,000)
  • Mobil dobkeverő: rozsdamentes acél; 20L
2-ES ÜZEMRÉSZ
  • Üvegbélésű reaktor DN100 desztillálóoszloppal
  • Üvegtetős desztillációs reaktor: 20L
  • Hastelloy C reaktor üveggel, üveggel bélelt fejjel: 1 000L; 35L; -80°C-ig
  • Rozsdamentes acél hidrogénezési reaktor: 100L; 10bar
  • Centrifuga: PFA bevonattal; 600mm
  • Huber termosztát: -80 és 200°C között
3-AS ÜZEMRÉSZ
    • DeDietrich üvegbélésű reaktorok: 1,600L; 2×1,000L
    • HEPA-környezet (100 000 cl) igény szerint
    • Szűrő/szárító: Rosenmund rozsdamentes acél: 2×0,4 m2
    • HEPA-környezet (cl 100 000)
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor1.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-8.jpg
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-5.jpg