Azáltal, hogy nagy hangsúlyt fektetünk a folyamatok kutatására és fejlesztésére, minimalizálni tudjuk a fejlesztési kémiai útvonalak méretnövelésével kapcsolatos kockázatokat. Már a laboratóriumi fázisban figyelmet fordítunk a nagyüzemi gyártás követelményeire (például a nyersanyagok ára, az útvonal kiválasztása és a biztonságosság értékelése, a kulcsfontosságú nyersanyagok elérhetősége és költsége, a folyamat optimalizálása és méretnövelése, az izolálás és tisztítás, a nagyüzemi gyártás technológiai paraméterei).
Vezér molekula optimalizálás
Szintézisút kiválasztása
Technológiafejlesztés és optimalizálás
Analitikai módszerek fejlesztése és validálása
Intermediate és cGMP hatóanyag-gyártás, Illatos úti telephely
Az lllatos telephelyen a laboratóriumi mérettől a kísérleti üzemig cGMP szerint gyártják a hatóanyagokat és köztes termékeket, és a szabályozó hatóságok engedélyezték a hatóanyagok gyártását a preklinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, amelyet teljes mértékben képzett, jól felszerelt analitikai laboratóriumok és átfogó SOP-ok támogatnak. A telephelyi törzsadatok kérésre rendelkezésre állnak. Az ügyfelek rendszeresen látogatják létesítményeinket hivatalos vagy informális auditok céljából, és szívesen adunk részletes tájékoztatást a minőségbiztosítási rendszereinkkel kapcsolatban.