https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor1.png

RólunkTelephelyeink

https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/nyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/jobbnyil.png

Kutatás-fejlesztési laboratóriumok, Berlini úti telephely

Felismerjük a kémia és a folyamatok megértésének fontosságát.

Azáltal, hogy nagy hangsúlyt fektetünk a folyamatok kutatására és fejlesztésére, minimalizálni tudjuk a fejlesztési kémiai útvonalak méretnövelésével kapcsolatos kockázatokat. Már a laboratóriumi fázisban figyelmet fordítunk a nagyüzemi gyártás követelményeire (például a nyersanyagok ára, az útvonal kiválasztása és a biztonságosság értékelése, a kulcsfontosságú nyersanyagok elérhetősége és költsége, a folyamat optimalizálása és méretnövelése, az izolálás és tisztítás, a nagyüzemi gyártás technológiai paraméterei).

Folyamatkutatás és fejlesztés
Vezér molekula optimalizálás
Szintézisút kiválasztása
Technológiafejlesztés és optimalizálás
Analitikai módszerek fejlesztése és validálása

Intermediate és cGMP hatóanyag-gyártás, Illatos úti telephely

Az lllatos telephelyen a laboratóriumi mérettől a kísérleti üzemig cGMP szerint gyártják a hatóanyagokat és köztes termékeket, és a szabályozó hatóságok engedélyezték a hatóanyagok gyártását a preklinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, amelyet teljes mértékben képzett, jól felszerelt analitikai laboratóriumok és átfogó SOP-ok támogatnak. A telephelyi törzsadatok kérésre rendelkezésre állnak. Az ügyfelek rendszeresen látogatják létesítményeinket hivatalos vagy informális auditok céljából, és szívesen adunk részletes tájékoztatást a minőségbiztosítási rendszereinkkel kapcsolatban.

https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor1.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-174.jpg
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-153.jpg
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-45.jpg
KILÓS LABOR
  • Üvegreaktorok: 100 literig
  • QVF üvegbélésű reaktor: 100L
  • QVF kristályosító reaktor: 50L
  • QVF-reaktor DNISO Sulzer grafit desztillációs oszlopokkal: 250L, elméleti lemezszám 20
  • SCHOTT fényes bélésű reaktorok: 63L
  • Rozsdamentes acél mobil hidrogénezési reaktor: 20L, 10bar
  • Rotációs elpárologtatók: 20L
  • Szűrők és szárítók:
    • Rozsdamentes acélból készült mobil technológiai szűrő/szárító: 20L és 50L
    • Mobil szűrők: 60L-ig
    • Vákuumos trojkaszárítók
  • Centrifuga
  • Rozsdamentes acél centrifuga (HEPA cl 100 000)
  • Súrológép
1-ES ÜZEMRÉSZ
  • Kristályosítási reaktor: 1,000L
  • Üvegbélésű reaktorok: 250L; 500L; 1,600L
  • Vékony elpárologtató: QVF üveg; 0,6m2
  • Vákuumos trojkaszárító: 50kg-ig (HEPA cl 100,000)
  • Centrifuga: rozsdamentes acél; 1,000mm (HEPA cl 100,000)
  • Mobil dobkeverő: rozsdamentes acél; 20L
2-ES ÜZEMRÉSZ
  • Üvegbélésű reaktor DN100 desztillálóoszloppal
  • Üvegtetős desztillációs reaktor: 20L
  • Hastelloy C reaktor üveggel, üveggel bélelt fejjel: 1 000L; 35L; -80°C-ig
  • Rozsdamentes acél hidrogénezési reaktor: 100L; 10bar
  • Centrifuga: PFA bevonattal; 600mm
  • Huber termosztát: -80 és 200°C között
3-AS ÜZEMRÉSZ
  • DeDietrich üvegbélésű reaktorok: 1,600L; 2×1,000L
  • HEPA-környezet (100 000 cl) igény szerint
  • Szűrő/szárító: Rosenmund rozsdamentes acél: 2×0,4 m2
  • HEPA-környezet (cl 100 000)
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor.png
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/Soneas-5.jpg
bt_bb_section_top_section_coverage_image

Nagyüzemi gyártás, Bányalég utcai telephely

Az ISO 9001 tanúsítvánnyal (SGS) rendelkező nagyüzemi gyártóüzemben köztes termékeket, kiindulási és szabályozó kiindulási anyagokat, speciális vegyi anyagokat gyártunk kereskedelmi mennyiségben, valamint számos más terméket gyógyszeripari és nem gyógyszeripari alkalmazásokhoz.
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor.png

KÉMIA 1

  • Rézzel bélelt: 1,000L
  • Üveggel bélelt: 2,000L; 2, 500L; 4×3,000L; 3×4,000 L; 2×6,300L
  • Rozsdamentes acél: 4,000L
  • Lapátos szárító: 1,000L
  • Centrifugák: 2xl,000mm; 2xl,250mm
  • Szárítók 500 kg-ig

KÉMIA 2

    Üveggel bélelt: 500L; 2,000L; 3×2;500L; 3,000L; 4×4,000L; 8×6,300L; 2×8,800L; 10,000L; 12,500L.
  • Rozsdamentes acél: 2×2,000L; 2,500L; 8,800 L
  • Szűrő-szárítók:
    • Comber: 4m2
    • Delta: 3m2
    • Dupla kúpos szárító
  • Centrifugák: 4xl,000mm; 2xl,250mm

KÉMIA 3

  • Rozsdamentes acél: 2×2,500L
bt_bb_section_top_section_coverage_image
https://www.soneas.com/wp-content/uploads/2022/10/dekor.png

HIDROXIETILÁLÓ EGYSÉG

  • Rozsdamentes acél: 500L; 1,250L; 3,000L
  • Vékonyfilmes elpárologtató

HIDROGÉNEZŐ EGYSÉG

  • Rozsdamentes acél:
    • 100L, (10 bar)
    • 500L, (8 bar)
    • 1,000L, (6 bar)
  • 3000 literes rozsdamentes acél reaktor oldáshoz és feldolgozáshoz
  • Buss-SMS LB01100 típusú fóliapárologtató

CSOMAGOLÓEGYSÉG

  • Rozsdamentes acél: 2×2,500L
bt_bb_section_top_section_coverage_image