Gyógyszerkémiai támogatás
Az ügyfeleink számára végzett szintetikus fejlesztési projektekhez az alábbi szolgáltatásokat kínáljuk:
Analitikai módszerek kidolgozása és validálásaA termékek analízisére és karakterizálására számos elemzési technikát használunk. A gyártásokat támogató szolgáltatásaink magukban foglalják az alapanyagok vizsgálatától kezdve a gyártásközi ellenőrzéseken át a termék felszabadítását megelőző minősítő vizsgálatokat. A SONEAS Kutató Kft. széles körű analitikai szolgáltatást nyújt, beleértve az analitikai módszerek kidolgozását, validálását és az előírásoknak megfelelő minősítést. |
Szennyező standardok és referencia mintákGyógyszerhatóanyag fejlesztési programok és engedélyezési dokumentumok támogatására kínált szolgáltatásaink között megtalálhatók a gyártási folyamat során keletkezett legösszetettebb szennyeződések azonosítása, szintézise és karakterizálása. |
Sószűrési és kristályosodási vizsgálatokA gyógyszerhatóanyagok kristályos formája fontos szerepet tölt be a gyógyszerfejlesztési folyamatban, mivel hatással lehet a gyógyszerek biológiai hasznosulási, stabilitási és megjelenési tulajdonságaira. Ügyfeleinknek nyújtott szolgáltatásaink közé tartozik a só szűrés, a kristályosodási körülmények optimalizálása és a polimorfizmus vizsgálata. |
Stabilitási vizsgálatokStabilitás tesztelések segítségével megállapítható a gyógyszeripari termékek eltarthatósága és a szükséges tárolási körülmények. A gyógyszerhatóanyag elkészültét követően a SONEAS Kutató Kft. vállalja a stressz tesztek, valamint gyorsított és a hosszú távú stabilitási vizsgálatok elvégzését, az ICH irányelvekben megfogalmazott követelmények alapján, elősegítve ezzel az engedélyezés folyamatát. |
