Gyógyszerkémiai támogatás

Az ügyfeleink számára végzett szintetikus fejlesztési projektekhez az alábbi szolgáltatásokat kínáljuk:

 

Analitikai módszerek kidolgozása és validálása

A termékek analízisére és karakterizálására számos elemzési technikát használunk. A gyártásokat támogató szolgáltatásaink magukban foglalják az alapanyagok vizsgálatától kezdve a gyártásközi ellenőrzéseken át a termék felszabadítását megelőző minősítő vizsgálatokat. A SONEAS Kutató Kft. széles körű analitikai szolgáltatást nyújt, beleértve az analitikai módszerek kidolgozását, validálását és az előírásoknak megfelelő minősítést.

Szennyező standardok és referencia minták

Gyógyszerhatóanyag fejlesztési programok és engedélyezési dokumentumok támogatására kínált szolgáltatásaink között megtalálhatók a gyártási folyamat során keletkezett legösszetettebb szennyeződések azonosítása, szintézise és karakterizálása.

Sószűrési és kristályosodási vizsgálatok

A gyógyszerhatóanyagok kristályos formája fontos szerepet tölt be a gyógyszerfejlesztési folyamatban, mivel hatással lehet a gyógyszerek biológiai hasznosulási, stabilitási és megjelenési tulajdonságaira. Ügyfeleinknek nyújtott szolgáltatásaink közé tartozik a só szűrés, a kristályosodási körülmények optimalizálása és a polimorfizmus vizsgálata.

Stabilitási vizsgálatok

Stabilitás tesztelések segítségével megállapítható a gyógyszeripari termékek eltarthatósága és a szükséges tárolási körülmények. A gyógyszerhatóanyag elkészültét követően a SONEAS Kutató Kft. vállalja a stressz tesztek, valamint gyorsított és a hosszú távú stabilitási vizsgálatok elvégzését, az ICH irányelvekben megfogalmazott követelmények alapján, elősegítve ezzel az engedélyezés folyamatát.

 

gyógyszerkémiai támogatás

Írjon nekünk!