Sikeres Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel

2017.01.27

A 2016. október 17-én elkezdődött klinikai Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel sikeresen befejeződtek. 2017 január 5-én megtörtént az utolsó önkéntes 28 napos telefonos kikérdezése. Bebizonyosodott, hogy az adott dózistartományban a Q134R-K vegyület biztonságos, ugyanis a vizsgálatok során a gyógyszerjelölttel kapcsolatba hozható súlyosabb mellékhatások nem jelentkeztek. A hatóanyag plazmaszintjei az alkalmazott dózisokkal proporcionálisan emelkedtek. Az […]

Bővebben...

Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel

2016.11.29

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2016. július 25-én megadott engedélye alapján 2016. október 17-én elkezdődtek a klinikai Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel. November 26-ig 3 hatáserősségben (4 mg – 8 mg – 16 mg), 15 egészséges önkéntes bevonásával történtek meg a kezelések placebo felhasználása mellett (egyszeres vak elrendezéssel). A kezelések során jelentős […]

Bővebben...

OGYÉI engedély klinikai Fázis I vizsgálatokhoz

2016.08.31

Hosszas és alapos előkészítés után a magyar hatóság (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)) 2016. július 25-én engedélyezte a kérelmünket a Q134R-K gyógyszerjelölt klinikai Fázis I vizsgálataira. A vizsgálatok 4 hatáserősségben 20 egészséges önkéntes bevonásával fognak megtörténni placebo felhasználása mellett (egyszeres vak elrendezéssel). A vizsgálatok az önkéntesek bevonásával 2016. szeptemberében fognak megkezdődni. A Nemzeti Kutatási, […]

Bővebben...

Pályázatmódosítás

2015.08.03

Az első 3 munkaszakasz sikeres és eredményes lezárása után járó pályázati támogatások kifizetésének jelentős késése komoly nehézséget okozott a további lépések elvégzésében. A nagyobb pézügyi terhelést jelentő formuláció és a klinikai Fázis I vizsgálatok megkezdése e miatt csak nagy késéssel kezdődhetett el. E munkafázisok sikeres elvégzése érdekében (a korábban 2015. május 31-re módosított befejezési időpont) […]

Bővebben...

A gyógyszerjelölt Q-vegyület ADME-T tulajdonságai – részeredmények

2014.05.30

A közbeszerzési eljárás keretében kiválasztott együttműködő partner december óta dolgozik az Q134R-K jelű gyógyszerjelölt molekula ADME-T paramétereinek a meghatározásán. A vizsgálatsorozat még nem fejeződött be, de kedvező részeredményekről tudunk beszámolni. A kéthetes, szubkrónikus vizsgálatokat patkányon és kutyán (az ilyen vizsgálatokra speciálisan tenyésztett beagle kutyákat használnak) végeztük el. A szubkrónikus kezeléseket megelőzte egy ún. dóziskereső vizsgálat, […]

Bővebben...

A gyógyszerjelölt Q-vegyület szelektivitási tulajdonságai

2013.12.20

Egy gyógyszermolekulával kapcsolatos alapvető elvárás, hogy szelektíven az adott betegségben legyen előnyös hatása mellékhatások nélkül. A preklinikai fázisban szelektivitási tesztekkel lehet valószínűsíteni, hogy a gyógyszerjelölt eleget fog-e tenni ennek a követelménynek. A project keretében 2013 novemberében az erre a feladatra szakosodott CEREP francia céggel elvégeztettük a gyógyszerjelölt Q vegyület 98 fontos biológiai targetet tartalmazó vizsgálatát. […]

Bővebben...

Közbeszerzési eljárás a gyógyszerjelölt Q-vegyület ADME-T tulajdonságainak a meghatározására

2013.12.16

A jelzett tulajdonságok meghatározása alapvető fontosságú a klinikai Fázis I kísérletekhez szükséges engedélyek megszerzéséhez. Széleskörű piacfelmérést indítottunk 2012 novemberében, hogy ennek a nagyon összetett, magas szakértelmet és speciális műszerezettséget igénylő feladatnak az elvégzésére képes vállalatokat feltérképezzük. A piacfelmérés eredményei lehetővé tették, hogy 2013 augusztusában elindítsuk a gyorsított, meghívásos közbeszerzést. A folyamat lebonyolítását a Három Soós […]

Bővebben...

Közbeszerzési felhívás (2013324417)

2013.09.27

Komplex kutatási feladatok elvégzése egy fejlesztési fázisban levő új gyógyszer preklinikai jellemzésére, mely kiterjed a vegyület abszorpciójára és eloszlására vonatkozó kísérletekre és tanulmányokra, a metabolikus vizsgálatokra ( PK/ADME tulajdonságok) és a toxikológiai, valamint genotoxicitási vizsgálatok állatokon történő elvégzésére, illetve a biztonsági farmakológiára.

Bővebben...

Kinolol nagymennyiségű és GMP gyártása

2013.09.19

Az első munkafázisban izoláltuk a pályázati munka kezdetén racém formában rendelkezésre álló Q134 vegyület két enantiomerjét. Az így előállított mindkét izomerre sztereospecifikus szintézist dolgoztunk ki. A biológiai mérések bebizonyították, hogy az egyik enantiomer mind a racém vegyülettől, mind a másik enantiomertől előnyösebb hatású és kevesebb mellékhatást (toxicitást) kifejtő vegyület. Nagyon fontos feladat volt egy jól definiált, kristályos […]

Bővebben...

350 milliós támogatás Alzheimer-kór elleni gyógyszerkutatásra

2013.07.15

Áttörést hozhat a világbetegségként kezelt Alzheimer-kór gyógyításában a UBICHEM Kutató Kft. gyógyszerfejlesztése. A nemzetközi gyógyszergyárak elismert partnereként dolgozó gyógyszervegyészeti cég kutatói olyan új vegyület kifejlesztésén dolgoznak, amely a betegség okának gyógyításában hozhat eredményeket, szemben az eddigi tüneti kezelésekkel. A több mint 350 millió forintos  támogatással megvalósuló kutatási projekt 2014 novemberében zárul. A projekt a Magyar […]

Bővebben...

Írjon nekünk!