Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel

2016.11.29

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2016. július 25-én megadott engedélye alapján 2016. október 17-én elkezdődtek a klinikai Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel. November 26-ig 3 hatáserősségben (4 mg – 8 mg – 16 mg), 15 egészséges önkéntes bevonásával történtek meg a kezelések placebo felhasználása mellett (egyszeres vak elrendezéssel). A kezelések során jelentős mellékhatást egyetlen önkéntesnél sem regisztráltak. A bioanalitikai vizsgálatok bizonyították a hatóanyag felszívódását, tartós jelenlétét és megfelelő kiürülését az önkéntesek szervezetében. A kezelések 2016. december 10-én fognak befejeződni. A végső jelentés kiadása a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban 2017. márciusában várható.

Írjon nekünk!