Ubichem

VEGYÉSZ ÉS/VAGY VEGYÉSZTECHNIKUS kollégákat keresünk műszakos tevékenységre

Ha szereted a változatos munkát, képes vagy párhuzamosan több különböző prepivel is dolgozni, küldd el hozzánk jelentkezésedet most, mert fejlesztő laboratóriumainkba

VEGYÉSZ / VEGYÉSZTECHNIKUS

munkatársakat keresünk azonnali munkakezdéssel.

Főbb feladataid lesznek:

– szerves kémiai preparatív munka kivitelezése vegyész irányítása mellett

– preparatív munkához kapcsolódó dokumentáció naprakész vezetése

– mérőműszerek napi ellenőrzése, ennek dokumentálása

Az ideális jelölt az alábbiakban felsorolt képzettséggel és képességekkel rendelkezik:

– vegyész oklevél (B.Sc. vagy M.Sc.) vagy vegyésztechnikus képzettség (érettségi + technikus képzés)

– legalább 1-3 éves szakmai tapasztalat

– önálló, megbízható, precíz munkavégzés

– angol nyelvismeret

Előnyt jelenthet:

– több műszakos tevékenységben szerzett tapasztalat

Amit kínálunk:

– hosszú távú munkalehetőség

– stabil céges háttér (nemzetközi cégcsoport)

– Cafeteria rendszer

– egyéb béren kívüli juttatások (pl. mobilitási célú lakhatási támogatás)

– szakmai fejlődési lehetőség

– változatos feladatok

További információk:

Munkavégzés helye: Budapest IV. és IX. kerület

Szerződés típusa: határozatlan idejű munkaszerződés

Munkaidő, munkarend: teljes munkaidő, több műszakos tevékenység

Jelentkezés folyamatosan

Jelentkezni magyar nyelvű, fényképes szakmai önéletrajz megküldésével tudsz a hr@soneas.com
e-mail címen a „TECHNIKUS” jelszó feltüntetésével.

A beérkező önéletrajzok feldolgozása folyamatos, a személyes beszélgetésre történő időpont-egyeztetés legkésőbb a pályázat lezárása utáni héten megtörténik. Interjúra be nem hívott jelentkezők esetén az elutasításról nem áll módunkban külön értesítést küldeni, de ha jártál nálunk meghallgatáson, biztosan kapsz visszajelzést is!

Toborzással kapcsolatos adatvédelmi, adatkezelési tájékoztatónkat az alábbi linken találod: http://www.soneas.com/hu/rolunk/adatvedelem

TECHNOLÓGUS kollégákat várunk

Ha szereted a szakmát és érdekel egy változatos, izgalmas feladatkör, ahol maximálisan használhatod kémiai tudásodat, jelentkezz hozzánk most, mert a létszám bővítése érdekében mindkét üzemi telephelyünkre

TECHNOLÓGUS

munkakörbe keresünk munkatársakat azonnali munkakezdéssel!

A munkakör főbb feladatai:

– méretnövelési, optimalizálási, reprodukciós kísérletek végrehajtása

– technológiafejlesztés

– kísérleti gyártások megszervezése

– gyártási dokumentumok elkészítése

– részvétel a folyamat validálásban és a tisztítás validálások végrehajtásában

– üzemi rend ellenőrzése

– riportok, jelentések, egyéb dokumentumok elkészítése

– gyártásokhoz kapcsolódó oktatások megtartása

Te vagy az ideális jelölt, ha rendelkezel az alábbiakkal:

– vegyész / vegyészmérnök oklevél

– legalább középszintű gyakorlati angol nyelvtudás (szóban és írásban egyaránt)

– önálló, megbízható munkavégzés

– jó problémamegoldó képesség

– felhasználói szintű számítógépes ismeret (Word, Excel, PowerPoint)

– szakma szeretete

A kiválasztásnál előnyt jelenthet:

– gyógyszeripari tapasztalat

– hasonló területen szerzett szakmai tapasztalat

DE:

Olyan jelentkezők önéletrajzát is várjuk, akik kevés szakmai tapasztalattal/gyakorlattal rendelkeznek, de érdeklődnek az üzemi léptékű gyártások és azokhoz kapcsolódó méretnövelések megtervezése/kivitelezése iránt.

Amit kínálunk:

– versenyképes jövedelem

– Cafeteria rendszer

– egyéb béren kívüli juttatások (pl. mobilitási célú lakhatási támogatás)

– stabil, fejlődő cég (Uquifa cégcsoport)

– hosszú távú munkalehetőség

– változatos feladatok

További információk:

Munkavégzés helye: Budapest IX. kerület vagy XXII. kerület

Szerződés típusa: határozatlan idejű munkaszerződés

Munkaidő, munkarend: teljes munkaidő, egyműszakos tevékenység

Jelentkezés folyamatosan!

Jelentkezni magyar nyelvű, fényképes szakmai önéletrajz megküldésével tudsz a hr@soneas.com e-mail címen a „TECHNOLÓGUS” jelszó feltüntetésével. Kérünk, hogy kísérőleveledben jelezd, melyik telephelyünkön szeretnél dolgozni!

ANALITIKUS VEGYÉSZ munkatársakat keresünk műszakos tevékenységre

Ha érdekel évi több tucat projekt analitikája, tudsz és akarsz is dolgozni, lehet, hogy épp Téged várunk, mert minőségellenőrzési csoportjainkba

ANALITIKUS VEGYÉSZ

munkatársakat keresünk mielőbbi munkakezdéssel!

Feladataid lesznek:

– gyártásközi, K+F és minősítő analitikai vizsgálatok elvégzése

– kromatográfiás mérések elvégzése GC-n és HPLC-n

– analitikai módszerfejlesztés, -transzfer

– analitikai műszerek kalibrálása

– analitikai módszerek validálása

– részvétel az ISO ill. GMP szintű dokumentációs munkákban

Te vagy az ideális jelölt, ha rendelkezel az alábbiakkal:

– szakirányú felsőfokú végzettség (vegyész vagy vegyészmérnök oklevél)

– legalább 3 éves műszeres analitikai gyakorlat

– legalább középszintű gyakorlati angol nyelvismeret

– napi munkavégzéshez szükséges számítógépes ismeret

– szakma szeretete

A kiválasztásnál előnyt jelenthet számodra:

– LC-MS kezelési gyakorlat

– GMP területen szerzett tapasztalat

– gyógyszeripari tapasztalat

Amit kínálunk:

– hosszú távú munkalehetőség

– stabil céges háttér

– kiemelt műszakpótlékok

– Cafeteria rendszer

– egyéb béren kívüli juttatások (pl. mobilitási célú lakhatási támogatás)

– érdekes, változatos munkák

További információk:

Munkavégzés helye: Budapest IX. vagy XXII. kerület

Szerződés típusa: határozatlan idejű munkaszerződés

Munkaidő, munkarend: teljes munkaidő, három műszakos tevékenység

Jelentkezz MOST!

Jelentkezni magyar nyelvű, fényképes szakmai önéletrajz megküldésével tudsz a hr@soneas.com e-mail címen az „ANALITIKA” jelszó feltüntetésével. Kérünk, hogy kísérőleveledben jelöld meg, melyik telephelyünkön szeretnél dolgozni!

A beérkező önéletrajzok feldolgozása folyamatos, a személyes beszélgetésre történő időpont-egyeztetés legkésőbb a pályázat lezárása utáni héten megtörténik. Interjúra be nem hívott jelentkezők esetén az elutasításról nem áll módunkban külön értesítést küldeni, de ha jártál nálunk meghallgatáson, biztosan kapsz visszajelzést is!

ANALITIKUS TECHNIKUS munkatársakat keresünk

2019.09.04

Ha fontos a cég megbízhatósága, a jó légkör, a változatos és pörgős munka, gyere hozzánk dolgozni, mert minőségellenőrzési csapatunkba

ANALITIKUS TECHNIKUS

kollégákat keresünk!

Főbb feladataid lesznek:

– mintaelőkészítés

– GC és HPLC mérések elvégzése

– a mérésekhez kapcsolódó dokumentáció vezetése

– laboreszközök tisztítása, készülékek kalibrálása

Te vagy az ideális jelölt, ha rendelkezel az alábbi képzettséggel és képességekkel:

– vegyésztechnikusi képzettség

– kromatográfiás ismeretek

– felhasználói szintű számítógép ismeret

– megbízható, pontos munkavégzés

– minimum 3 éves, hasonló munkakörben és területen szerzett gyakorlat

– alapszintű angol nyelvismeret

A kiválasztásnál előnyt jelenthet:

– GMP területen és/vagy gyógyszeriparban szerzett tapasztalat

– műszakos munkatapasztalat

Amit kínálunk:

– hosszú távú munkalehetőség

– stabil céges háttér

– Cafeteria rendszer

– egyéb béren kívüli juttatások (pl. mobilitási célú lakhatási támogatás)

– kiemelt műszakpótlékok

– változatos feladatok

További információk:

Munkavégzés helye: Budapest XXII. Bányalég utca

Szerződés jellege: határozatlan idejű munkaszerződés

Munkaidő, munkarend: teljes munkaidő, három műszakos tevékenység

Jelentkezz MOST!

Jelentkezni magyar nyelvű, fényképes szakmai önéletrajz megküldésével tudsz a hr@soneas.com e-mail címen a ANALITIKUS” jelszó feltüntetésével.

A beérkező önéletrajzok feldolgozása folyamatos, a személyes beszélgetésre történő időpont-egyeztetés legkésőbb a pályázat lezárása utáni héten megtörténik. Interjúra be nem hívott jelentkezők esetén az elutasításról nem áll módunkban külön értesítést küldeni, de ha jártál nálunk meghallgatáson, biztosan kapsz visszajelzést is!

ÉRTÉKESÍTÉSI ASSZISZTENS munkatársat keresünk

2019.06.20

Ha nem szeretnél eladni, mert nem vagy egy üzletkötő alkat, de szeretnél hozzájárulni a cégcsoport sikeres működéséhez, csatlakozz értékelési csapatunkhoz, mert most

ÉRTÉKESÍTÉSI ASSZISZTENS

munkakörbe keresünk munkatársat azonnali munkakezdéssel!

A munkakör főbb feladatai:

– partnerekkel való kapcsolattartás angol nyelven írásban és szóban (érdeklődésekkel,

megrendelésekkel kapcsolatos kommunikáció, levelezés)

– adatbázisok kezelése, napi szintű karbantartása

– jelentések, kimutatások készítése

– utazások, kiállítások teljes körű megszervezése, bonyolítása, esetenként azokon való részvétel

– kapcsolattartás az üzemmel és a társosztályokkal

– NEM KELL ÉRTÉKESÍTENI!!!

Az ideális jelölt az alábbiakkal rendelkezik:

– legalább középfokú képzettség

– tárgyalóképes angol nyelvtudás (nem nyelvvizsga, hanem gyakorlati tudás kell)

– pozitív, motivált, eredménycentrikus személyiség

– precizitás, proaktivitás

– vevőközpontú gondolkodásmód

– jó szervező- és kommunikációs készség

– magas szintű számítógépes ismeret (Word, Excel, PowerPoint)

A kiválasztásnál előnyt jelenthet:

– értékesítési vagy marketing képzettség vagy gyakorlat

– spanyol nyelvismeret

Amit kínálunk:

– hosszú távú munkalehetőség

– hatóságoknál bejelentett foglalkoztatás

– fix bér (nincs jutalék)

– Cafeteria rendszer

– egyéb béren kívüli juttatások (pl. mobilitási célú lakhatási támogatás)

– változatos feladatok

További információk:

Munkavégzés helye: Budapest, IX. Illatos út

Szerződés típusa: határozatlan idejű munkaszerződés

Munkaidő, munkarend: teljes munkaidő, egyműszakos tevékenység, napi 8,5 órás munkaidő-beosztás

Jelentkezzen MOST!

Jelentkezni angol nyelvű, fényképes szakmai önéletrajz megküldésével tud a hr@soneas.com e-mail címen a „SALES” jelszó feltüntetésével.

A beérkező önéletrajzok feldolgozása folyamatos, a személyes beszélgetésre történő időpont-egyeztetés legkésőbb a pályázat lezárása utáni héten megtörténik. Interjúra be nem hívott jelentkezők esetén az elutasításról nem áll módunkban külön értesítést küldeni, de ha járt nálunk meghallgatáson, biztosan kap visszajelzést is!

Magyar cégek hozhatnak áttörést az Alzheimer-kór elleni küzdelemben

2018.01.19

Szakmai és üzleti szempontból is kiemelkedő eredményt hozott a gyógyszerfejlesztés területén dolgozó SONEAS Kutató Kft. és AVIDIN Kft együttműködése.

Az AVIDIN Kft. 2009-től foglalkozik Alzheimer-kór elleni gyógyszerkutatással. A cég molekuláris szintű biológiai és kémiai fejlesztései során fedezte fel azt az originális gyógyszerjelöltet (Q134R-K), amelyet a projektben résztvevő partnereivel ,,Kinolol” néven szabadalmaztatott világszerte. A készítmény Fázis I-es vizsgálatára 2012-ben a SONEAS Kft., mint az AVIDIN partnere kapott megbízást, melynek eredményeként 2017. december 15-én sikeresen zárult a 365 millió forint támogatású és ,,Kinolol gyógyszerjelölt preklinikai és klinikai kifejlesztése Alzheimer-kór ellen” című kutatási program.

Az Új Széchenyi Terv keretében a Magyar Kormány támogatásával indított projekt a Nemzeti Fejlesztési Ügynökség kezelésében, a Kutatási és Technológiai Innovációs Alap finanszírozásával valósulhatott meg.

Az igen súlyos, gyógyíthatatlan világbetegségnek számító Alzheimer-kór kezelésében a Q134R-K nemcsak tüneti kezelést jelent, hanem eredeti hatásmechanizmusa révén a betegség hátterében húzódó folyamatok befolyásolásával megállíthatja a betegség előrehaladását és jelentősen javíthatja a betegek gondolkodási képességét.

A SONEAS Kutató Kft. 2017. december 15-én nyújtotta be az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek (OGYÉI) a KMR_12-1-2012-0072 számú pályázata szakmai lezárásának tekinthető, csaknem 700 oldalas jelentését (Clinical Study Report) a Fázis I. vizsgálatok elvégzéséről.

A 2016. október 17-én elkezdődött klinikai Fázis I. vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel 2017 január 5-én fejeződtek be. Bebizonyosodott, hogy a gyógyszerjelölt jól felszívódik és biztonságos, ugyanis a vizsgálatok során a gyógyszerjelölttel kapcsolatba hozható súlyosabb mellékhatások nem jelentkeztek.

Az eredményes pályázati munka keretében világcégek bevonásával sikerült felderíteni a gyógyszerjelölt komplex, más gyógyszerfejlesztőktől alapvetően eltérő eredeti hatásmechanizmusát, mellyel értelmezni lehet mind a betegség előrehaladását megállító, mind a memória funkciót jelentősen javító hatásokat. A Q134R-K molekula úttörő hatásmechanizmusa máris felkeltette a tudományos világ érdeklődését. Az idegsejtek védelmében szerepet játszó folyamatokat az Amerikai Egyesült Államoknak az Alzheimer-kór elleni tevékenységeket összefogó 7 területi centrumának egyikében, a Kentucky Egyetemen a terület egyik legismertebb kutatója tanulmányozza egy nagy amerikai alapítvány (Alzheimer’s Drug Discovery Foundation – ADDF) pályázati támogatása keretében. Első eredményeiről az idén tavasszal Bécsben megrendezett 13th International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases (AD/PD 2017) konferencián poszter előadásban számolt be. Az Alzheimer-kór elsősorban az idősebb népesség súlyos betegsége, mely az agy progresszív, degeneratív, neurológiai betegsége, a demencia leggyakoribb formája.

Jellemzője a memória és a kognitív funkciók folyamatos csökkenése, ami olyan súlyossá válhat, hogy lehetetlenné teszi a mindennapi tevékenységek jelentős részét. Végső fázisban a beteg magatehetetlen, ágyhoz kötött. Jelen pillanatban a világon mintegy 44 millió Alzheimer-kórban szenvedő beteg van. A betegek száma a statisztikák szerint 20 évente megduplázódik. Az Alzheimer-kór az egyik legsúlyosabb anyagi és társadalmi terheket jelentő betegség. Az Amerikai Egyesült Államokban 2016-ban az 5,3 millió beteg kezelése és ellátása 236 millárd (!) dollár kiadással járt. Jelenleg nincs olyan gyógyszer a piacon, ami képes megelőzni vagy megállítani az Alzheimer-kór kifejlődését vagy késleltetni a súlyos tünetek megjelenését.

Sikeres Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel

2017.01.27

A 2016. október 17-én elkezdődött klinikai Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel sikeresen befejeződtek. 2017 január 5-én megtörtént az utolsó önkéntes 28 napos telefonos kikérdezése. Bebizonyosodott, hogy az adott dózistartományban a Q134R-K vegyület biztonságos, ugyanis a vizsgálatok során a gyógyszerjelölttel kapcsolatba hozható súlyosabb mellékhatások nem jelentkeztek. A hatóanyag plazmaszintjei az alkalmazott dózisokkal proporcionálisan emelkedtek. Az észlelt plazmaszintek a legmagasabb dózisban (32 mg) azt valószínűsítik, hogy a gyógyszerkoncentráció elérte azt a szintet, mely a feltételezett hatásmechanizmus alapján a kívánt hatások kiváltásához szükséges.

A végső jelentés kiadása a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban 2017. márciusában várható. A hivatalos jelentés bírtokában a SONEAS Kutató Kft (az Avidin Kft-vel együtt) sajtótájékoztató keretében kívánja ismertetni a pályázat során elért eredményeket és bemutatja a továbbfejlesztésre vonatkozó lehetőségeket.

Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel

2016.11.29

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2016. július 25-én megadott engedélye alapján 2016. október 17-én elkezdődtek a klinikai Fázis I vizsgálatok a Q134R-K gyógyszerjelölttel. November 26-ig 3 hatáserősségben (4 mg – 8 mg – 16 mg), 15 egészséges önkéntes bevonásával történtek meg a kezelések placebo felhasználása mellett (egyszeres vak elrendezéssel). A kezelések során jelentős mellékhatást egyetlen önkéntesnél sem regisztráltak. A bioanalitikai vizsgálatok bizonyították a hatóanyag felszívódását, tartós jelenlétét és megfelelő kiürülését az önkéntesek szervezetében. A kezelések 2016. december 10-én fognak befejeződni. A végső jelentés kiadása a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban 2017. márciusában várható.

OGYÉI engedély klinikai Fázis I vizsgálatokhoz

2016.08.31

Hosszas és alapos előkészítés után a magyar hatóság (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)) 2016. július 25-én engedélyezte a kérelmünket a Q134R-K gyógyszerjelölt klinikai Fázis I vizsgálataira. A vizsgálatok 4 hatáserősségben 20 egészséges önkéntes bevonásával fognak megtörténni placebo felhasználása mellett (egyszeres vak elrendezéssel). A vizsgálatok az önkéntesek bevonásával 2016. szeptemberében fognak megkezdődni.

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal 2016. május 23-án kelt levele szerint a KMR_12-1-2012-0072 sz.  pályázat módosított befejezési határideje 2016. november 30.

Tájékoztató cégnév módosításáról

2015.10.07

Ezúton szeretnénk tájékoztatni Önöket, hogy a Ubichem Kutató Kft. cégneve SONEAS Kutató Kft-re (angolul: SONEAS Research Ltd.) változott,

A névváltással kapcsolatos tájékoztató megtekintése (pdf).

valamint, hogy a Ubichem Pharma Manufacturing Kft. cégneve SONEAS Vegyipari Kft-re (angolul: SONEAS Chemicals Ltd.) változott.

A névváltással kapcsolatos tájékoztató megtekintése (pdf).

Pályázatmódosítás

2015.08.03

Az első 3 munkaszakasz sikeres és eredményes lezárása után járó pályázati támogatások kifizetésének jelentős késése komoly nehézséget okozott a további lépések elvégzésében. A nagyobb pézügyi terhelést jelentő formuláció és a klinikai Fázis I vizsgálatok megkezdése e miatt csak nagy késéssel kezdődhetett el. E munkafázisok sikeres elvégzése érdekében (a korábban 2015. május 31-re módosított befejezési időpont) további határidőmódosításért folyamodott a Ubichem Kutató Kft a felettes szervhez. Az NKFI Hivatal engedélyezte a pályázat módosítását, így változatlan szakmai tartalom mellet a befejezési határidő 2016. május 31-re módosult.

Jelenleg a formuláció a befejezési fázisban van. A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban 2015. április 1-én eredményes megbeszélés zajlott az OGYÉI illetékes bizottságával. Az itt kapott értékes tanácsok alapján, az Investigator’s brochure véglegesítése után intenzíven folyik az engedélyezési dokumentumok összeállítása és a klinikai vizsgálóhely kiválasztása.

UBICHEM Pharma Group inks deal to produce XiMo’s metathesis catalysts

2014.09.01

UBICHEM Pharma Group has entered into a strategic partnership with Swiss-based XiMo AG, a company focusing on the development and application of proprietary metathesis catalysts, for use in the specialty chemical, agro chemical, renewables, pharmaceutical, flavors and fragrances, polymers and advanced materials sectors.

“Our molybdenum and tungsten catalysts are based on the breakthrough scientific research of founders Amir H. Hoveyda, Patricia and Joseph T. Vanderslice Millennium Professor of Chemistry at Boston College, and Richard R. Schrock, Frederick G. Keyes Professor of Chemistry at the Massachusetts Institute of Technology, co-winner of the 2005 Nobel Prize in Chemistry” – said XiMo’s founder and COO, Prof. Dr. Georg Frater.

UBICHEM Pharma Group’s role is the development of a large-scale process based on the laboratory procedure provided by XiMo. In this stage of the cooperation, UBICHEM Pharma Group has successfully started the catalyst-production in kg-quantities. Prior to this, UBICHEM Pharma Group upgraded its kilo-lab and set-up a dedicated process development laboratory to be able to meet the special conditions used during the synthesis of the catalyst. These facility changes were co-financed by the first two companies who would benefit from using XiMo’s catalyst in their synthetic procedures, Elevance, a high growth specialty chemical company providing high performance renewable solutions to a wide range of industry applications, and another, large multinational, that requested confidentiality.

“We set a target for the near future which is a dedicated production facility providing up to 10 Mt Mo/W metathesis catalyst per year” – clarified Jozsef Repasi, UBICHEM Pharma Group’s CEO.

Download Methatesis Flyer 

UBICHEM Pharma Group adds new large scale manufacturing site

Today UBICHEM Pharma Group announced further growth of its business by adding a new manufacturing site. The new member of the group, UBICHEM Pharma Manufacturing, will be producing starting materials, intermediates and other fine chemical products for pharma and non-pharma applications in industrial quantities. This expansion positions the UBICHEM Pharma Group to be one of the biggest providers in the CEE region.

The newly acquired 55,000m² (590,000 square feet)facility is located in Budapest, Hungary, and it is able to produce fine chemical products in multi-ton quantities. The new manufacturing site also expands UBICHEM Pharma Group’s presence in the non-pharma sector.

”This new plant represents a milestone in UBICHEM history. From now on we are able to provide a comprehensive range of services from process R&D through pilot-scale cGMP API manufacture to high-volume manufacturing.  By applying the rigorous quality control and strict production guidelines we have had in place at UBICHEM Pharma Services since 1996, we will now be able to ensure the high quality of the intermediates and fine chemical products at our new manufacturing site” – says CEO József Répási. “We believe we have a competitive edge over intermediate manufacturers based in Asia by leveraging the highly skilled talent pool of chemists and by meeting high quality expectations and strict deadlines for our customers“- he added.

A gyógyszerjelölt Q-vegyület ADME-T tulajdonságai – részeredmények

2014.05.30

A közbeszerzési eljárás keretében kiválasztott együttműködő partner december óta dolgozik az Q134R-K jelű gyógyszerjelölt molekula ADME-T paramétereinek a meghatározásán. A vizsgálatsorozat még nem fejeződött be, de kedvező részeredményekről tudunk beszámolni. A kéthetes, szubkrónikus vizsgálatokat patkányon és kutyán (az ilyen vizsgálatokra speciálisan tenyésztett beagle kutyákat használnak) végeztük el. A szubkrónikus kezeléseket megelőzte egy ún. dóziskereső vizsgálat, melynek során a maximálisan tolerálható dózis kutyában kb. 20 mg/kg, patkányban kb. 80 mg/kg volt. Ennek megfelelően a kéthetes szubkrónikus toxikológiai vizsgálatot kutyában 3-12 mg/kg, patkányban 30-90 mg/kg-nak választottuk. A legmagasabb alkalmazott dózisnál sem volt elhullás, és csak minimális mellékhatásra utaló jelet lehetett regisztrálni (kutyáknál hányás). Az anyag metabolikusan (egér, patkány, kutya és human mikroszóma) stabilnak mutatkozott. Felszívódása ugyan alacsonynak bizonyult patkányokon vizsgálva, de elérte a klinikai vizsgálatok megkezdéséhez megkövetelt szintet. A kutya kardiovaszkuláris vizsgálatok azt mutatták, hogy gyógyszerjelöltünk semmilyen káros elváltozást nem okozott a megfigyelt paraméterekben (vérnyomás, pulzus, EKG, stb).

A gyógyszerjelölt Q-vegyület szelektivitási tulajdonságai

2013.12.20

Egy gyógyszermolekulával kapcsolatos alapvető elvárás, hogy szelektíven az adott betegségben legyen előnyös hatása mellékhatások nélkül. A preklinikai fázisban szelektivitási tesztekkel lehet valószínűsíteni, hogy a gyógyszerjelölt eleget fog-e tenni ennek a követelménynek. A project keretében 2013 novemberében az erre a feladatra szakosodott CEREP francia céggel elvégeztettük a gyógyszerjelölt Q vegyület 98 fontos biológiai targetet tartalmazó vizsgálatát. Igen kedvező eredményt kaptunk: a vizsgált 10 mM-os koncentrációban csupán 3 targeten kaptunk 50%-nál magasabb aktivitást. Az ilyen célfehérjékre vonatkozó irodalmi adatok azt mutatják, hogy a jelzett aktivitások az Alzheimer-kór gyógyításában kifejezetten kedvező hatásokkal járnak. Az elvégzett vizsgálat azt mutatja, hogy a molekulánk nagyobb kockázatok nélkül alkalmazható lesz humán felhasználásra.

Közbeszerzési eljárás a gyógyszerjelölt Q-vegyület ADME-T tulajdonságainak a meghatározására

2013.12.16

A jelzett tulajdonságok meghatározása alapvető fontosságú a klinikai Fázis I kísérletekhez szükséges engedélyek megszerzéséhez. Széleskörű piacfelmérést indítottunk 2012 novemberében, hogy ennek a nagyon összetett, magas szakértelmet és speciális műszerezettséget igénylő feladatnak az elvégzésére képes vállalatokat feltérképezzük. A piacfelmérés eredményei lehetővé tették, hogy 2013 augusztusában elindítsuk a gyorsított, meghívásos közbeszerzést. A folyamat lebonyolítását a Három Soós Kft ügyvédi iroda segítette. A hirdetmény 2013. szeptember 25-én lett közzétéve (TED 324417-2013), melyre egy jelentkező adott be érdeklődési dokumentumot a megadott határidőn belül. Az ajánlattételi felhívást október 21-én küldtük el az érdeklődő csoportnak, akik a november 4-i határidő technikai okokból történő 9 napos meghosszabbítása után november 13-án – határidőn belül – beadták az ajánlatukat. A folyamat lezárásaként az elvégzendő munkákra vonatkozó szerződést november 22-én írtuk alá. A vizsgálatok azonnal elkezdődtek előbb a vizsgálati terv részletes kidolgozásával, majd a bioanalitikai tevékenység beindításával.

Közbeszerzési felhívás (2013324417)

2013.09.27

Közbeszerzési felhívás (2013324417)

Komplex kutatási feladatok elvégzése egy fejlesztési fázisban levő új gyógyszer preklinikai jellemzésére, mely kiterjed a vegyület abszorpciójára és eloszlására vonatkozó kísérletekre és tanulmányokra, a metabolikus vizsgálatokra ( PK/ADME tulajdonságok) és a toxikológiai, valamint genotoxicitási vizsgálatok állatokon történő elvégzésére, illetve a biztonsági farmakológiára.

Mellékletek:

1. 1. Részvételi jelentkezés fedőlapja (letölthető word)
2. 2. Felolvasólap (letölthető word)
3. 3. Részvételi nyilatkozat (letölthető word)
4. 4. Nyilatkozat elektronikusan benyújtott részvételi jelentkezésrõl (letölthető word)
5. 5. Nyilatkozat a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 55. § (5) bekezdés alapján (letölthető word)
6. 6. Igazolás az igénybevett erõforrások tekintetében (letölthető word)
7. 7. Igazolás szakemberek bemutatásáról (letölthető word)
8. 8. Nyilatkozat a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állásáról (letölthető word)
9. 9. Kizáró okokról szóló nyilatkozat (letölthető word)
10. 10. Nyilatkozat a kizáró okokról nem magyarországi letelepedésű szervezet esetén (letölthető word)
11. 11. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja és a Kbt. 56. § (2) bekezdése alapján (letölthető word)
12. 12. Nyilatkozat a Kbt. 58.§ (3) bekezdés alapján (letölthető word)
13. 13. Aláírási címpéldány vagy hiteles aláírás-minta (letölthető word)
14. 14. Nyilatkozat a pénzforgalmi szolgáltatókról (letölthető word)
15. 15. Pénzforgalmi szolgáltató(k)tól származó nyilatkozat(ok) (letölthető word)
16. 16. Nyilatkozat az árbevételrõl (letölthető word)
17. 17. Nyilatkozat referenciáról (letölthető word)
18. 18. Referencia nyilatkozat(ok)/igazolás(ok) (letölthető word)
19. 19. Nyilatkozat a műszaki alkalmasságról (letölthető word)
20. 20. Nyilatkozat a Kkvt. szerinti besorolásról (letölthető word)
21. 21. Nyilatkozat a nem magyar nyelvű iratok felelős magyar fordításáról (letölthető word)
22. 22. Változásbejegyzési kérelem (letölthető word)
23. 23. Nyilatkozat IN VIVO vizsgálatokról (letölthető word)
24. 24. Nyilatkozat alkalmas szoftverek meglétéről (letölthető word)
25. 25. Nyilatkozat izotópos vizsgálatok engedélyeiről (letölthető word)
26. 26. Vizsgálati eszközök táblázati összefoglalója (letölthető word)
27. 27. Titoktartási nyilatkozat (letölthető word)

Kinolol nagymennyiségű és GMP gyártása

2013.09.19

Az első munkafázisban izoláltuk a pályázati munka kezdetén racém formában rendelkezésre álló Q134 vegyület két enantiomerjét. Az így előállított mindkét izomerre sztereospecifikus szintézist dolgoztunk ki. A biológiai mérések bebizonyították, hogy az egyik enantiomer mind a racém vegyülettől, mind a másik enantiomertől előnyösebb hatású és kevesebb mellékhatást (toxicitást) kifejtő vegyület. Nagyon fontos feladat volt egy jól definiált, kristályos formát találni a továbbfejlesztéshez. A kálium-só rendelkezik ilyen tulajdonságokkal, így a későbbi fejlesztésekhez ezt a sót választottuk ki.  Kidolgoztuk ennek nagyobb tételű előállítását, és jelenleg 100 g mennyiségben áll rendelkezésünkre a további vizsgálatokhoz.

350 milliós támogatás Alzheimer-kór elleni gyógyszerkutatásra

2013.07.15

Áttörést hozhat a világbetegségként kezelt Alzheimer-kór gyógyításában a UBICHEM Kutató Kft. gyógyszerfejlesztése. A nemzetközi gyógyszergyárak elismert partnereként dolgozó gyógyszervegyészeti cég kutatói olyan új vegyület kifejlesztésén dolgoznak, amely a betegség okának gyógyításában hozhat eredményeket, szemben az eddigi tüneti kezelésekkel. A több mint 350 millió forintos  támogatással megvalósuló kutatási projekt 2014 novemberében zárul. A projekt a Magyar Kormány támogatásával, a Nemzeti Fejlesztési Ügynökség kezelésében, a Kutatási és Technológiai Innovációs Alap finanszírozásával valósul meg.

Becslések szerint ma világszerte 36 millióan szenvednek Alzheimer-kórban, és az egyre öregedő társadalomban évről-évre növekszik a fokozatos emlékezetvesztésben szenvedők aránya. Az összetett betegség tüneteinek enyhítésére jelenleg alkalmazott gyógyszerek egy éven túli kezelés után jelentősen veszítenek hatékonyságukból. A UBICHEM Kutató Kft. egy új típusú Alzheimer-kór elleni hatóanyag kifejlesztésén dolgozik, amely nem csak a tünetek enyhítésére szolgálna, hanem a betegség okát kezelné.
A UBICHEM Kutató Kft. a ,,Kinolol gyógyszerjelölt preklinikai és klinikai kifejlesztése Alzheimer-kór ellen” elnevezésű pályázatára az Új Széchenyi Tervben 356 065 040 forint támogatást nyert el. A projektben a kinolol vegyület preklinikai vizsgálatát, majd humán klinikai tesztelését végzik el.

„Az Alzheimer elleni küzdelemben fontos mérföldkő lehet egy olyan hatóanyag kifejlesztése, amely a betegséget kiváltó agyi elváltozásokra hat. A kinolol előzetes kísérletek során sejtes környezetben jóval nagyobb hatékonysággal tudta megakadályozni a neuronok pusztulását, mint más, hasonló vegyületek” – mondta el Répási József, a UBICHEM Kutató Kft. ügyvezető igazgatója.

A fejlesztési munkák 2012 júniusában kezdődtek el, a projekt várhatóan 2014 novemberében zárul. A UBICHEM Kutató Kft. szoros együttműködésben dolgozik a programot elindító Avidin Kft.-vel. A munkába hazai egyetemi és akadémia kutatócsoportokat és biotechnológiai cégeket is bevonnak.
A projekt a Magyar Kormány támogatásával, a Nemzeti Fejlesztési Ügynökség kezelésében, a Kutatási és Technológiai Innovációs Alap finanszírozásával valósul meg.

Small is beautiful – changing paradigm in the drug discovery

2012.03.12

 The Global Discovery to Development Innovations Forum was held in Budapest on 7-9 March 2012 in partnership with Ubichem Pharma Services. Mr. József Répási, CEO, Ubichem Pharma Services presented the new ways in drug discovery and development.

Ubichem Research acquisition

2011.05.30

Ubichem Research acquisition to enable further growth of Pharma Services business

The majority share of Ubichem Research Ltd has been acquired by financial investment company Lochlomond Holding Limited, owned by Marton Szoke, and is now independent of Ubichem Plc in the UK. The remaining minority share of Ubichem Research remains in the ownership of Mr. József Répási, Managing Director of Ubichem Research Ltd

József Répási commented:

“It is a very exciting time for Ubichem Pharma Services. We have come a long way since Ubichem Research was founded in 1996, and this step will facilitate ambitious plans for further growth of our business, and enable us to provide an even better service to our customers.”

Ubichem Pharma Services will continue to support the drug development programs of its pharma and biotech clients worldwide, from discovery through the clinic. Expertise in heterocyclic chemistry has enabled a catalogue of functionalised building blocks for use in medicinal chemistry projects to grow significantly over the last year. An experienced team of chemists offer custom synthesis and lead optimisation services, backed up by good in-house analytical capabilities. A strong focus on process R&D enables smooth scale-up in manufacturing APIs and intermediates. Recent regulatory approval for the supply of cGMP radiolabelled Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) built on the approval obtained previously for the commercial supply of cGMP APIs.

Discovery Chemical Catalogue website

2010.10.10

Ubichem Pharma Services, a leading provider of chemistry services to the drug development sector, has recently launched a new website to house its expanded Discovery Chemical Catalogue. It can be accessed directly at www.ubichemdirect.com or from the Ubichem Pharma Services website at www.ubichempharma.com, allowing you to search the functionalised building blocks and purchase compounds which can help progress R&D projects.

Expertise in heterocyclic chemistry has enabled the preparation of many functionalised building blocks with reactive groups suitable for the synthesis of lead compounds. Recent additions include 1,4-disubstituted isoquinolines, 1-amino-5-bromoisoquinolines and thieno[3,2-c]pyridines. Typically, a few grams of material are available from stock, with analogues, or larger quantities, up to 100’s kilograms, being made on request.

Jozsef Repasi, Managing Director of Ubichem Research, commented “Our Discovery Chemical Catalogue has expanded significantly over the last year and the ability to purchase compounds on-line will allow us to provide an even better service to our customers in this area.”

cGMP radiolabelled API production

2010.10.09

Ubichem is pleased to announce that its Hungarian operation – Ubichem Research – has successfully completed a regulatory inspection and is now approved for the supply of cGMP radiolabelled Active Pharmaceutical Ingredients (APIs).

Jozsef Repasi, Managing Director of Ubichem Research commented:

“This approval enables us to supply radiolabelled materials for use in human clinical trials, and is a reflection of the skill and hard work of our dedicated team in Budapest, building on the approval obtained previously for the commercial supply of cGMP APIs.”

The Ubichem isotope synthesis group has vast experience in the synthesis of labelled compounds for use by pharmaceutical and biotech companies in pharmacokinetic and metabolic studies, and will now be able to meet their needs for use in clinical trials too.

If you need labelled APIs or intermediates why not contact us for more information or a quotation. Email: info@ubichempharma.com.