A gyógyszerjelölt Q-vegyület ADME-T tulajdonságai – részeredmények

2014.05.30

A közbeszerzési eljárás keretében kiválasztott együttműködő partner december óta dolgozik az Q134R-K jelű gyógyszerjelölt molekula ADME-T paramétereinek a meghatározásán. A vizsgálatsorozat még nem fejeződött be, de kedvező részeredményekről tudunk beszámolni. A kéthetes, szubkrónikus vizsgálatokat patkányon és kutyán (az ilyen vizsgálatokra speciálisan tenyésztett beagle kutyákat használnak) végeztük el. A szubkrónikus kezeléseket megelőzte egy ún. dóziskereső vizsgálat, melynek során a maximálisan tolerálható dózis kutyában kb. 20 mg/kg, patkányban kb. 80 mg/kg volt. Ennek megfelelően a kéthetes szubkrónikus toxikológiai vizsgálatot kutyában 3-12 mg/kg, patkányban 30-90 mg/kg-nak választottuk. A legmagasabb alkalmazott dózisnál sem volt elhullás, és csak minimális mellékhatásra utaló jelet lehetett regisztrálni (kutyáknál hányás). Az anyag metabolikusan (egér, patkány, kutya és human mikroszóma) stabilnak mutatkozott. Felszívódása ugyan alacsonynak bizonyult patkányokon vizsgálva, de elérte a klinikai vizsgálatok megkezdéséhez megkövetelt szintet. A kutya kardiovaszkuláris vizsgálatok azt mutatták, hogy gyógyszerjelöltünk semmilyen káros elváltozást nem okozott a megfigyelt paraméterekben (vérnyomás, pulzus, EKG, stb).

Írjon nekünk!